如何看待康泰生物:公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗纳入紧急使用？

1. 如何看待康泰生物:公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗纳入紧急使用？

康泰生物公司自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗纳入紧急使用是及时的、安全的、有效的。
2021年5月14日晚间，康泰生物发布关于新型冠状病毒灭活疫苗纳入紧急使用的提示性公告称，公司近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知，根据有关规定，公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。
康泰生物表示，公司新型冠状病毒灭活疫苗此次纳入紧急使用，若后续被国家相关部门规模化采购使用将对公司的经营业绩产生积极影响，进一步提高公司的核心竞争力。

康泰生物疫苗生产的三个阶段：
作为疫苗生产企业，康泰生物的疫苗产品研发需要历经临床前研究、临床研究和生产许可三个阶段。2021年3月29日，康泰生物方面曾表示，公司自主研发的新冠灭活疫苗采用了与国药、科兴相同的技术路线，研发和产业化工作进展顺利，第一个配套生产车间已经完成建设并投入生产，第二个车间也已建成并开始试生产。

2. 中国科兴生物的新冠疫苗安全性相对更好，疫苗研发经历了哪些坎坷？

5月27日，据科兴生物信息，智利公共卫生研究院（ISP）国家药物警戒中心发布了18岁及下列小孩和青少年儿童接种新冠疫苗后不良事件的第四次汇报。该结果报告显示，中国科兴生物研发的新冠疫苗克尔来福是智利已经应用的稳定性相对性更快的新冠疫苗。

该汇报遮盖2021年3月1日至2022年2月26日期内智利3-17岁孩童和青少年儿童接种信息内容，在其中，科兴新冠疫苗接种量达到487万剂，占智利全国各地未成年新冠疫苗接种总产量的70%。
汇报资料显示，与另一款已经获准用以智利5岁及以上少年儿童和青年的mRNA疫苗对比，科兴新冠疫苗具备更强的安全系数。无论在3-11岁年龄段或是12-17岁年龄段，接种后不良事件及比较严重不良事件发病率均小于mRNA疫苗。必须留意的是，此次汇报中数据统计为疫苗接种后汇报的所有不良事件的总数，这种副作用并不是全是确立与疫苗有逻辑关系的副作用。

结论还表明，接种第二剂疫苗的不良事件汇报率小于首剂。接种首剂和第二剂科兴疫苗不良事件汇报率各自小于接种一样剂次的mRNA疫苗。不论是头疼、发烫、恶心想吐等一般反映，或是比较严重不良事件中的过敏症状等，接种科兴疫苗后汇报率均小于mRNA疫苗。
汇报结果强调，科兴新冠疫苗在智利少年儿童和青少年儿童中的安全主要表现更强，接种疫苗后，获利远远地高于风险性。先前，智利二项真实世界研究已经确认，科兴新冠疫苗在病毒变异株时兴期内，能为3-17岁孩童和青少年儿童给予合理维护，并在后面分析中确认，3-17岁孩童和青少年儿童接种加强针后，主要表现出较好的安全系数和抗原性。

虽然相较成年人，18岁以内小孩和青少年儿童群体感柒新冠后产生危重症及身亡的风险性更低，但仍存有感柒后发生MIS-C（少年儿童多系统发炎综合症）、长期性新冠肺炎等风险性。因而，为该群体给予安全性高效的免疫力维护，具备关键实际意义。
原文中表明，在全世界范畴内，科兴已于2021年起在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国的6月龄-17岁身心健康群体中，进行多核心、任意、双盲实验、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，现在已经证实科兴新冠疫苗在低至6月龄的少年儿童中安全系数主要表现优良，并能诱发较高层次的中和抗体。