质量体系审核的阶段

1. 质量体系审核的阶段

1)进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等)。策划不光是质量方面要进行策划，任何工作中首先都要进行策划。2)实施现场审核：到各个部门去，按准备好的文件，实施现场审核，也就是现场的评价。现场审核的目的：寻找符合与不符合标准的证据。不管是符合的还是不符合的，都要把有关过程的证据记录下来，如果不符合要开具不符合报告。 只有符合标准的证据多，才能证明这个体系运行的好。3)要有正式的审核报告(包括总体情况、分数情况、是否有效等)。证据要真实有效，对发现不符合的问题，最后还要采取纠正，并跟踪纠正措施的实施情况。

2. 质量管理体系确定审核范围应考虑哪些因素

审核范围的确定，比较简单，比较实际、比较可操作的方法是这样
那外审举例，内审可参考
1、确定你要写在证书上的产品的名称是什么（虽然不是产品认证）一般来说是XXXXX的生产与服务，注意这里建议不要写成XXXX的生产、销售与服务。一般来说生产出来就是要卖的，这个不需点明，如明确使用了“销售”两个字通常来说会多一个专业范围，审核时会针对“销售”进行单独的抽样和审核，你也就必须提供销售的包括文件、记录在内的全套资料。
2、确定了你要写在证书上的产品名称，你就要按着标准条款依次往下看，看你是否可以提供这个产品的，依照这些条款的文件、记录等等资料。
3、如果你所申请的产品属于需要有一定资格认可的（如：生产许可证之类）你要不具备，就不用纳入审核范围了。同样不在营业执照范围的，也就免了吧
4、是否可以提供审核现场，多见于建筑、工程行业（例如：可能同时申请建筑工程、市政工程，园林绿化）在现场审核时，不能够提供在建现场的，就别往范围里写了，写了也是白写。其他行业也是一样，多个产品时，应确定在审核时可以提供多个产品生产的现场。
总结：审核范围是非常关键的，尤其是对于外审，一定要在现场审核开始之前确定，并得到受审核方的确认，（审核计划需要企业签字也是有这方面原因的）。否则审核过程中更改范围是非常麻烦的。
拙见，供讨论

3. 质量管理体系审核的依据是什么

　　质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。

　　审核与评审的主要依据一般包括：
　　（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
　　（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
　　（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
　　（4）质量体系要素的选择是否合理；
　　（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；
　　（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。

4. 什么是质量管理体系审核的特点

　　质量管理体系审核有如下特点：
　　(1)质量管理体系审核以正规化、文件化的质量体系为基础。
　　质量管理体系审核要对质量体系的符合性、有效性和适宜性作出判断和评价，首先要求质量体系必须以正规化、规范化为基础，而正规化、规范化则要求文件化。只有建立文件化的质量体系，才能实施运作，才有比较和评价的可能，从而具备质量体系审核的必要条件。
　　(2)质量管理体系审核的系统性。
　　质量管理体系审核的系统性首先表现在审核是一种正式的活动，要求有组织、有计划、有步即并按规定的程序进行，对样本的选定、客观证据的收集、审核结论的得出、纠正措施的跟踪等都要有一套行之有效的程序和方法。质量体系审核的系统性还表现在审核的重点是发现那些有关系统失效的客观证据审核发现的问题不能停留在表面上，而要系统地寻找造成不合格的原因。
　　(3)质量管理体系审核的独立性。
　　质量管理体系审核的独立性，是指执行审核的机构和人员具有独立性。一般来说，审核机构必须是与审核内容的质量活动无直接责任的部门，可以是专职的机构，也可以是兼职的机构。审核人员所承担的审核任务及所要审核的对象必须与他本人工作岗位无直接责任关系。审核的独立性还要求审核人员应尊重客观事实，不受任何压力或利诱地干扰，免受偏见、情绪的影响，坚持客观公正，保持独立判断。
　　(4)质量管理体系审核的风险性。
　　质量管理体系审核是一种抽样检查的过程。质量体系是一个“大系统”，由于时间和人员的限制，要在较短时间内完成审核工作，只能采取抽样检查的办法，包括抽取一定数量的体系文件、质量记录，询问一定数量的人员，抽查若干台设备，观察若干个过程等。这种以少量样本的审核结果来描述一个完整质量体系的审核方法，必然具有风险性.

5. 质量管理体系审核的主要活动有哪些

一、审核的启动
（1）指定审核组长
（2）确定审核目的、范围和准则审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应由审核委托方确定，审核范围和准则应由审核委托方和审核组长确定。审核目的，范围和准则的任何变更都应征得原各方的同意。
（3）确定审核的可行性应确定审核的可行性。当审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建
（4）选择审核组当已明确可行时，应选择审核组，在选择审核组时考虑实现审核目的所需的能力。选择审核组若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应在审核员的指导下进行工作。审核组内的实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核。
（5）与受审核方建立初步联系
二、文件评审的实施
三、现场审核的准备
（1）编制审核计划审校组长应编制一份审核计划。
（2）审核组工作分配
（3）准备工作文件
四、现场审核的实施
（1）举行首次会议首次会议应由审核组长主持，首次会议的目的是确认审核计划、简要介绍审核活动如何实施、确认沟通渠道、向受审方提供询问的机会。
（2）审核中的沟通
（3）信息的收集和证实只有可证实的信息方可作为审核证据。审核证据应予以记录。审核证据具有不确定性。收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审。
（4）形成审核发现审核组应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现，并根据需要在审核的适当阶段与受审核方共同评审审核发现。
（5）准备审核结论审核组应针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息，对审核结论达成一致。
（6）举行末次会议末次会议应由审核组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，未能解决，应记录所有的意见

6. 什么是质量管理体系审核的内容和依据

1 审核是指什么？

审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2 过程实是指什么？

企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。

3 审核准则是指什么？

审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）

审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。

4 审核的目的是指什么？

审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。

符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。

7. 质量管理体系审核的主要内容

1、审核的启动(1)指定审核组长(2)确定审核目的、范围和准则(3)确定审核的可行性确定审核的可行性，在确定审核的可行性时考虑诸如下列因素的可获得性：①策划审核所需的充分和适当的信息;②受审核方的充分合作;③充分的时间和资源。审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。(4)选择审核组(5)与受审核方建立初步联系与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是：①与受审核方的代表建立沟通渠道;②确认实施审核的权限;③提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息;④要求接触相关文件，包括记录;⑤确定适用的现场安全规则;⑥对审核做出安排;⑦就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。2、文件评审的实施在现场审核活动前应评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟，直到现场活动开始时。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。3、现场审核的准备(1)编制审核计划审核组长应编制一份审核计划。审核计划应包括：①审核目的;②审核准则和引用文件;③审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;④现场审核活动的日期和地点;⑤现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;⑥审核组成员和陪同人员的作用和职责;⑦为审核的关键区域配置适当的资源。现场审核活动开始前，审核计划应经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。审核方的任何异议应在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应在继续审核前征得有关各方的同意。(2)审核组工作分配审核组长应与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核每位成员。审核组工作的分配应考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。(3)准备工作文件审核成员应评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。可以包括：①检查表和审核抽样计划;②记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。检查表和表格的使用不应限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。4、现场审核的实施(1)举行首次会议与受审核方管理层，或者(适当时)与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议应由审核组长主持，首次会议的目的是①确认审核计划：②简要介绍审核活动如何实施③确认沟通渠道;④向受审方提供询问的机会。许多情况下，如在小型组织的内部审核中，首次会议可简单地包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。对于其他审核情况，会议应是正式的并保持记录，包括出席人员的记录。

8. 质量管理体系审核的主要活动通常包括( )。

A,B,C,E
答案解析：
解析：典型的质量管理体系审核的主要活动包括：审核的启动、文件评审、现场审核的准备、现场审核的实施、审核报告的编制、批准和分发、审核的完成。