伦理委员会做出决定的方式是什么？

1. 伦理委员会做出决定的方式是什么？

法律分析：
伦理委员会的审查可以做出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定。 伦理委员会做出的决定应当得到伦理委员会三分之二委员同意。

法律依据：
《联合国宪章》 第二条 为求实现第一条所述各宗旨起见，本组织及其会员国应遵行下列原则：
一、本组织系基于各会员国主权平等之原则。
二、各会员国应一秉善意，履行其依本宪章所担负之义务，以保证全体会员国由加入本组织而发生之权益。
三、各会员国应以和平方法解决其国际争端，俾免危及国际和平、安全及正义。
四、各会员国在其国际关系上不得使用威胁或武力，或以与联合国宗旨不符之任何其他方法，侵害任何会员国或国家之领土完整或政治独立。
五、各会员国对于联合国依本宪章规定而采取之行动，应尽力予以协助，联合国对于任何国家正在采取防止或执行行动时，各会员国对该国不得给予协助。
六、本组织在维持国际和平及安全之必要范围内，应保证非联合国会员国遵行上述原则。
七、本宪章不得认为授权联合国干涉在本质上属于任何国家国内管辖之事件，且并不要求会员国将该项事件依本宪章提请解决；但此项原则不妨碍第七章内执行办法之适用。

2. 伦理委员会通过什么方式来履行其职责

伦理委员会对药物临床试验进行审查监督可以行使如下权力。批准或不批准一项药物临床试验申请;批准的临床试验进行跟踪审查;终止或暂停已经批准的临床试验。【摘要】
伦理委员会通过什么方式来履行其职责【提问】
亲，您好！您的问题我这边已经看到了，正在努力整理答案，稍后五分钟内给您回复，请您稍等一下！  ^-^【回答】
伦理委员会对药物临床试验进行审查监督可以行使如下权力。批准或不批准一项药物临床试验申请;批准的临床试验进行跟踪审查;终止或暂停已经批准的临床试验。【回答】

3. 伦理委员会可以采用快速审查的方式是什么？

伦理委员会可以采用快速审查的方式是会议审查与紧急会议审查。快速审查由一至两名委员负责审查。快速审查同意的试验项目应在下一次伦理委员会会议上通报。有下列情形之一的，快速审查项目应转入会议审查：
（一）审查为否定性意见；
（二）两名委员的意见不一致；
（三）委员提出需要会议审查。

关于伦理委员会快速审查的其他规定。
《中华人民共和国药品管理法》第二十条开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。伦理委员会应当建立伦理审查工作制度，保证伦理审查过程独立、客观、公正，监督规范开展药物临床试验，保障受试者合法权益，维护社会公共利益。
第二十三条对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
以上内容参考 百度百科——药物临床试验伦理审查工作指导原则

4. 伦理委员会可以采取快速审查的方式是什么

为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》。
药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。针对涉及人体的生物医学研究和临床试验，世界各国发布了伦理指南与法规性文件。

美国专门针对生物医学研究受试者保护颁布了联邦法规文件，其中21CFR56阐述伦理委员会审查，并在美国健康与人类事业部专门成立了人体受试者保护办公室。
欧洲2005年新颁布的临床研究指令相对以往法规重要的变更之一，是临床研究需要同时获得药政管理部门和伦理委员会的批准方可进行研究；新加坡1997年出台涉及人体受试者研究的伦理指南。

5. 伦理委员会的组成

1伦理委员会组织架构      1)        临床试验伦理委员会是医院常设机构,在医院指导和协助下开展日常工作。      2)        临床试验伦理委员会为医院开展的涉及人体的药物、医疗器械及诊断试剂的临床研究提供独立的审查监督。      3)        伦理委员会对临床研究的审查具有独立性,伦理委员会工作不受任何试验参与者的影响。其他部门及个人不得修改委员会会议最终审查决定,主任委员不可改变委员会会议否决的决定。      4)        医院为伦理委员会正常开展工作提供经费、人员和场地支持提供足够的会议、办公场地和必需的设备设施,包括文件柜、电脑、复印机、传真机。      5)        主任委员由院长办公会讨论聘任,并发以聘任书。2伦理委员会人员构成      1)        伦理委员会设主任委员1名,副主任委员1~2名,委员若干名。伦理委员会全体委员人数不少于7名,人员构成中应包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家、与医院不存在行政隶属关系的独立于研究/试验单位之外的人员。他们在进行审查、提出建议和做出决定时拥有独立性。      2)        委员需要拥有不同的学历背景。      3)        委员需要有均衡的性别,男性或女性委员人数不少于全体委员人数的1/3。      4)     必要时可聘请与审核临床试验项目所需的学术背景和专业知识相符的独立顾问。      5)     伦理委员会设伦理秘书,必要时可临时聘请工作人员。3伦理审查依据      1)        国家药品监督管理局(NMPA)颁布的《药物临床试验质量管理规范》中的伦理审查规范。      2)        原国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布的《医疗器械临床试验规定》中的伦理审查规范。      3)        CFDA颁布的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)。      4)        国家卫生计生委颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)。      5)        最新版《赫尔辛基宣言》中的伦理原则。      6)        伦理委员会参考CIOMS, ICH-GCP。      7)        伦理委员会参照WHO《生物医学研究审查伦理审查委员会操作指南》(2010年)及以上法规和指南建立的标准操作规程。

6. 伦理委员会的审查方式

法律分析：国家卫生计生委负责组织全国涉及人的生物医学研究伦理审查工作的检查、督导；国家中医药管理局负责组织全国中医药研究伦理审查工作的检查、督导。县级以上地方卫生计生行政部门应当加强对本行政区域涉及人的生物医学研究伦理审查工作的日常监督管理。主要监督检查以下内容：（一）医疗卫生机构是否按照要求设立伦理委员会，并进行备案；（二）伦理委员会是否建立伦理审查制度；（三）伦理审查内容和程序是否符合要求；（四）审查的研究项目是否如实在我国医学研究登记备案信息系统进行登记；（五）伦理审查结果执行情况；（六）伦理审查文档管理情况；（七）伦理委员会委员的伦理培训、学习情况；（八）对国家和省级医学伦理专家委员会提出的改进意见或者建议是否落实；（九）其他需要监督检查的相关内容。法律依据：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 第七条 从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会。

7. 某中心伦理委员会有九位伦理委员参加会议上作决定的方式是什么

【摘要】
某中心伦理委员会有九位伦理委员参加会议上作决定的方式是什么【提问】
请您耐心等待3分钟，正在编辑整理回答，马上就为您解答，还请不要结束咨询哦。【回答】
【回答】
【回答】
【回答】
【回答】
【回答】
【回答】
以投票的方式做出决定;没有参与会议讨论的委员不能投票。伦理委员会作出决定应当得 到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。会后及时(不超过 10 个工作日)传达审查决【回答】

8. 伦理委员会是什么意思啊？是个组织么？

伦理委员会，英文全称 EthicsCommittee ，由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
人员组成
医学专业人员（具有副高以上技术职称的医学、药学、护理专业人员）；
非医学专业人员（代表社区利益（公众利益）的人员）；
法律专家；
外单位人员；
伦理委员会至少5人，应有不同年龄层次和不同性别的委员；
伦理委员会委员可以是兼职的。