一次性注射器是用什么材料做的?

2024-05-06 22:09

1. 一次性注射器是用什么材料做的?

目前,国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料,该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。然而,采用PVC作一次性医疗器械有以下几方面的缺点:
1.PVC中可能残留极少量的聚乙烯单体,该化合物已被证实是致癌物质;加工时必须使用的增塑剂在使用过程可能逐渐迁移出来污染药液;加入多种含金属化合物作为稳定剂,可能会进入人体危害健康;为了提高金属稳定剂的稳定效果,加入的含磷辅助剂进一步增加了PVC材料的毒性;废弃的聚氯乙烯处理困难,对环境会造成严重污染。2.由于PVC材料存在以上缺陷,美国、日本和欧洲一些发达国家正在开发PVC的代用材料。迄今为止,由于未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的代用材料,PVC仍统治着一次性医疗器械市场。
符合医疗器械生产标准的一次性注射器等医用品,在产品包装前和包装时,已经进行了严格的消毒、灭菌处理,可以说是完全无菌的,所以拆开包装使用时,没有必要重新消毒,否则的话,反而会因为“自行消毒处理”没有生产厂家严格和全面而造成污染,效果“适得其反”。

一次性注射器是用什么材料做的?

2. 一次性注射器是什么材料

目前,国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料,该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。然而,采用PVC作一次性医疗器械有以下几方面的缺点:PVC中可能残留极少量的聚乙烯单体,该化合物已被证实是致癌物质;加工时必须使用的增塑剂在使用过程可能逐渐迁移出来污染药液;加入多种含金属化合物作为稳定剂,可能会进入人体危害健康;为了提高金属稳定剂的稳定效果,加入的含磷辅助剂进一步增加了PVC材料的毒性;废弃的聚氯乙烯处理困难,对环境会造成严重污染。

由于PVC材料存在以上缺陷,美国、日本和欧洲一些发达国家正在开发PVC的代用材料。迄今为止,由于未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的代用材料,PVC仍统治着一次性医疗器械市场。

3. 一次性注射器是什么材料

目前,国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料,该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点.然而,采用PVC作一次性医疗器械有以下几方面的缺点:PVC中可能残留极少量的聚乙烯单体,该化合物已被证实是致癌物质;加工时必须使用的增塑剂在使用过程可能逐渐迁移出来污染药液;加入多种含金属化合物作为稳定剂,可能会进入人体危害健康;为了提高金属稳定剂的稳定效果,加入的含磷辅助剂进一步增加了PVC材料的毒性;废弃的聚氯乙烯处理困难,对环境会造成严重污染.
  由于PVC材料存在以上缺陷,美国、日本和欧洲一些发达国家正在开发PVC的代用材料.迄今为止,由于未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的代用材料,PVC仍统治着一次性医疗器械市场.

一次性注射器是什么材料

4. 一次性注射器是用什么材料做的,是食品级还医用级别的

  一次性注射器是用PP材料做的,是医用级。
  医用级PP是经过医用认证的,如:符合USP ClassⅥ和ISO10993等规定,被列入FDA的药物管理档案(DMF)等等。应该具备:
  1、多种灭菌选择(高压、热蒸气、环氧乙烷、伽玛射线、电子束)
  2、卓越的透明度与光泽 
  3、优越的刚性与抗冲击性平衡 最低扭曲性
  4、良好的低温耐冲击性
  食品级的材料主要要求无毒、无味、无污染,医用的可以用于食品,但食品级不可以当医用级用。

5. 一次性注射器属于几类医疗器械


一次性注射器属于几类医疗器械

6. 一次性注射器属于几类医疗器械

属于三类医疗器械。
三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀。
彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

扩展资料:
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。
注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。
国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。
医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。
第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
参考资料来源:百度百科-三类医疗器械

7. 一次性注射器属于几类医疗器械


一次性注射器属于几类医疗器械

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